今日在“2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)世界胃肠道肿瘤大会”上公布(摘要#SO-15)了III期临床研究HIMALAYA的最新结果。
结果显示，阿斯利康的英飞凡联合Imjudo(通用名:tremelimumab)对之前未接受过系统性治疗且不适合局部治疗的不可切除的肝细胞癌(HCC)患者，在四年随访时间内表现出持续、有临床意义的总生存期(OS)获益。
这是治疗晚期肝癌的III期临床研究中迄今为止报告的最长生存期随访结果。
经过四年的随访，这些最新数据显示，与索拉非尼相比，在度伐利尤单抗中添加单次启动剂量的tremelimumab，即STRIDE方案 可将死亡风险降低22%(基于0.78的风险比(HR)；95%置信区间(CI)0.67-0.92；78%数据成熟度)。据估计，接受STRIDE方案治疗的患者中约25.2%在四年后仍然存活，而这一比例在接受索拉非尼单药治疗的患者中仅为15.1%。
该研究的主要研究者，西班牙潘普洛纳纳瓦拉大学医院肝脏科主任兼内科教授，医学博士Bruno Sangro表示，从历史上看，只有7%的晚期肝癌患者存活超过五年，所以此次公布的HIMALAYA研究长生存数据特别有意义。“接受STRIDE方案治疗的患者中有四分之一在四年后仍然存活，这巩固了这一创新治疗方案作为晚期肝癌的标准治疗地位。”
阿斯利康全球执行副总裁，肿瘤研发负责人Susan Galbraith表示，度伐利尤单抗联合tremelimumab治疗晚期肝癌显示出的显著四年生存获益，为使用STRIDE方案治疗全球范围内符合条件的广泛患者群体提供了支持。“HIMALAYA研究的这些最新结果是一系列旨在为不同阶段的肝癌患者提供创新治疗方案的临床研究的一部分。”
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