8月28日,海普瑞(002399.SZ 09989.HK)发布2026年半年度报告。报告期内,公司实现营业收入25.80亿元,归属于上市公司股东的净利润2.75亿元。受国际汇率波动、部分地区货币贬值以及肝素原料药行业仍处调整期等因素影响,公司经营承受一定外部压力。

上半年,海普瑞在高端制剂制造领域迎来一项标志性进展。公司坪山预灌封制剂智造项目摘得被誉为“医药设施奥斯卡”的2026国际制药工程协会(ISPE)年度设施奖(FOYA)“创新-新技术”类别奖,成为本届唯一获奖的中国企业,也是FOYA设立20多年来,中国药企在境内建设的医药制造设施中唯一获此殊荣的项目。与此同时,核心制剂业务延续近年来的增长态势,依诺肝素钠制剂全球销量保持双位数增长,欧洲、美国及非欧美海外市场均实现较快增长,制剂毛利率同比明显提升。高端制造能力获得国际权威认可,核心产品在全球多个区域持续放量,成为观察海普瑞上半年经营韧性和长期发展能力的重要信号。

2026 ISPE FOYA Category Winners Announcement现场公布获奖名单,海普瑞坪山预灌封制剂智造项目获得“Innovation – New Technology”类别奖

制剂销量保持双位数增长,毛利率明显提升

制剂业务是海普瑞上半年经营中的突出亮点。报告期内,欧洲、美国两大市场销量仍保持双位数增长;亚洲、拉美、中东、非洲等非欧美市场增长接近三成;中国市场方面,依诺肝素钠注射液成功中选国家集采接续采购,继续巩固国内市场基础。

在销量持续增长的同时,制剂业务毛利率同比明显提升。根据半年报,公司持续优化产品结构并加强原材料成本管理,推动制剂业务盈利质量进一步改善。

这一表现背后,是全球商业化基础的长期积累。2026年正值海普瑞依诺肝素钠制剂进入欧洲市场十周年。自2016年Inhixa?获得欧洲药品管理局上市许可以来,公司逐步建立覆盖多个欧洲国家的商业化体系。截至2025年第四季度,根据IQVIA统计,其依诺肝素钠注射液在欧洲相关市场累计销售约8.1亿支。

随着欧洲市场逐步成熟,中国、美国及其他海外市场也在持续贡献增量。不同区域共同贡献增长,使海普瑞制剂业务的市场基础进一步拓宽,也增强了其面对单一区域市场波动时的经营稳定性。

5.5亿支制剂产能,智造与供应能力继续加码

市场拓展的同时,海普瑞也在补充制剂制造能力。

今年,公司位于深圳坪山的新建预灌封制剂智造项目获得ISPE 2026年度设施奖(FOYA)“创新-新技术”类别奖,成为本届唯一获奖的中国企业。

该项目新增预灌封制剂年产能3.3亿支,并引入自动化仓储、5G通信、数字孪生、AI视觉检测及自动物流等技术,进一步提升生产效率、质量控制和供应稳定性。随着新增产能释放,海普瑞制剂年产能共计达5.5亿支,为进一步承接全球市场需求提供支撑。

搭载5G通信的AGV(Automated Guided Vehicle)自动转运物料

原料药仍处调整期,全产业链基础继续发挥作用

在原料药领域,肝素行业仍处调整阶段。面对价格和需求变化,海普瑞持续推进产品结构和成本管理,并根据市场情况调整经营策略。

与此同时,公司覆盖肝素原料药、依诺肝素钠原料药及制剂的全产业链布局,仍在发挥供应保障和质量协同作用。对制剂业务而言,稳定的核心原料供应、持续的质量控制以及上下游生产协同,是支持全球销售的重要基础。

这种全产业链能力,也使海普瑞在面对行业波动和全球供应链不确定性时,具备更强的内部协调空间。

CDMO持续优化,创新研发稳步推进

除核心肝素业务外,海普瑞也在持续推进CDMO和创新研发。

CDMO业务处于调整和优化阶段,公司继续围绕客户项目推进、运营效率及产能利用率开展优化。创新研发方面,包括H1710在内的项目继续推进,其中H1710已进入临床Ⅰ期阶段。

这些业务当前所处阶段不同,对短期业绩的贡献也有所差异,但共同构成了海普瑞面向未来的能力储备。

半年报呈现的是阶段性经营表现。对海普瑞而言,更值得持续观察的是,其已经形成的全球制剂商业化基础、全产业链能力和新增制造能力,能否在未来进一步释放经营价值。从当前进展看,核心业务的持续增长以及长期能力的不断积累,为公司穿越行业周期、保持长期竞争力提供了较为坚实的保障。

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